新生命-华西团队证明 高剂量扩增脐带血NK细胞治疗血液肿瘤安全可行

2023-11-22

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近期,四川新生命干细胞科技股份有限公司(以下简称新生命干细胞公司)与四川大学华西医院血液内科研究团队证明了来自多个随机供体的高剂量体外扩增脐带血来源NK(CB-NK)细胞产品的临床安全性和可行性,研究成果在德国和奥地利血液学、肿瘤学学会官方刊物《Annals of Hematology(血液血年鉴)》上发表。


自体造血干细胞移植(ASCT)是多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤标准治疗方法之一,是国际及国内多个指南推荐的一线选择。尽管ASCT已实质上改善了疾病预后,但肿瘤复发仍然是治疗失败的主要原因。


因此,探索ASCT后的维持治疗以降低复发率和提高治愈效果至关重要。


异体NK细胞可以提供强大的抗肿瘤免疫,且不会引起移植物抗宿主病,所以基于NK细胞的免疫治疗是血液恶性肿瘤的一种新兴策略。


新生命-华西研究团队从随机供体中体外扩增脐带血来源自然杀伤细胞(CB-NK),并研究自体造血干细胞移植(ASCT)后重复输注CB-NK细胞作为维持疗法的可行性和效果。


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CB-NK用于ASCT维持治疗临床研究方案示意图


在研究中,31例急性髓系白血病和高危淋巴瘤患者接受ASCT并采用CB-NK细胞多次输注进行维持治疗。患者接受的中位剂量为5.98×107/kg的CB-NK细胞。23名患者完成了四个疗程的输注,8名患者接受了三个疗程的输注。


研究结果显示,总计116个疗程中,只有15.5%的患者出现轻微的输注反应。


与同时期的90名未接受NK细胞治疗的患者相比,采用CB-NK细胞作为维持治疗的治疗方法在降低复发率方面有差异(CB-NK组为9.7%,对照组为24.4%)。


接受NK细胞输注的患者比对照组有更好的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)(4年PFS,84.4±8.3% vs 73.5±5.4%;4年OS,100% vs 78.1±5.4%),证明了ASCT后使用CB-NK细胞多次输注维持疗法的安全性和有效性。


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使用CB-NK和未使用CB-NK患者在PFS、OS的对比



新生命干细胞公司下属的四川省脐带血造血干细胞库(简称四川脐血库)是国家卫生健康委员会批准设置的7家脐带血造血干细胞库之一,是四川省依法执业、正规运行的可实施新生儿脐带血造血干细胞采集、检测、制备、冻存且最终供临床使用的机构。


截至2023年9月,四川脐血库已累计出库1257份脐带血造血干细胞用于造血干细胞移植治疗,为众多患者点亮了生命的希望。


近年来,出库的脐带血不仅被用于脑瘫、自闭症等再生医学领域的研究中,脐带血来源其他细胞的应用潜力也在被不断揭示,高剂量体外扩增脐带血来源NK治疗血液恶性肿瘤的研究就是其中之一。


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我们正不断为脐带血这一宝贵资源在包括移植、恶性肿瘤治疗等多个领域的潜在价值获取科学客观证据,”新生命干细胞公司干细胞与再生医学研究中心免疫细胞方向技术带头人王越博士介绍说,“随着研究的深入,脐带血更大的价值将被揭示出来,未来将为大众提供‘更宽’的健康保障。”

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